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近日,四川农业大学特用植物生产学系侯凯团队联合荷兰莱顿大学王梅博士共同完成的《中医药-川芎》国际标准(ISO 8071:2024 Traditional Chinese Medicine- Ligusticum chuanxiong rhizome)被国际标准化组织(ISO)正式发布。这标志着四川省在中医药领域国际标准化建设中取得重要突破,同时也是四川省首个中医药类的ISO国际标准。
ISO官网截图。四川农业大学官网 图
3月20日,四川农业大学发布消息称,此次发布填补了四川省中医药国际标准制订的空白,为川芎药材国际贸易取得了规则上的主动权,对培育四川省中医药国际经济合作和竞争新优势具有积极作用。
川芎作为著名的川产道地药材,其应用广泛,涉及多种中药成方制剂。然而,川芎的出口量和交易额近年来持续下滑,其中一个重要的原因是2017年欧洲药典对川芎标准的制定,其对药材水分含量的限制显著高于中国药典的要求,导致许多符合中国药典标准的优质川芎无法达到欧洲药典的标准,成为限制川芎出口的重要因素之一。
在此背景下,四川农业大学侯凯博士与荷兰莱顿大学王梅博士领衔的技术团队,经过四年的努力,结合相关国家和区域药典等标准情况,对川芎药材的重要指标进行了深入研究和考查比对。通过翔实的科学数据,历经多个阶段的答辩和质询,最终在指标设置及限值规定等方面与各国达成共识,成功发布了《中医药-川芎》国际标准。
四川农业大学表示,该标准的发布,不仅解决了川芎药材在国际贸易中的困扰问题,还对川芎药材基原进行了科学考证,避免了国际标准中川芎与藁本两种药材的基原混乱。此外,针对《欧洲药典》原有川芎标准中水分指标控制苛刻的状况,团队通过大量测试和研究,使得相关控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合,符合川芎道地产区生产实际。
这一成果的取得,不仅大大促进了川芎的出口,为畅通和拓展川芎的国际贸易起到了重要作用,也为其他中药材的国际贸易提供了样板。欧洲药典委员会药学部主任兼中药工作组主席Bauer教授对该标准给予了积极评价。