广西药监持续拉升全区医药产业质量发展高线

　　2月28日，人民网从广西市场监管局召开2022年全区市场监管工作电视电话会议了解到，2021年广西药监部门坚持政策为大、项目为王、环境为本、创新为要的要求，发挥政策引导和科学监管作用，着力打造医药创新形势相适应的审评审批机制和监管生态，持续拉升全区医药产业质量发展高线。

　　审评审批跑出“加速度”。开展审评审批提速畅通行动，完善医疗器械优先审批和创新审查机制，出台了《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案》《广西第二类医疗器械优先审评审批程序》，第二类医疗器械技术审评时限比法定时限平均缩减40%。在玉林市创新区市联合共建异地实验室，药材进口检验周期由法定20日提速至7个工作日以内，检验速度全国领跑。全年新增“两品一械”生产企业38 家，第二类医疗器械首次注册产品257个，化妆品备案1335个。

　　中药壮瑶药标准建设谱写新篇章。积极探索中医药壮瑶医药传承创新发展新途径，发布四种蛇类的广西少数民族及地方习用药材质量标准，制订发布《广西瑶药材标准（第二卷）》共170个品种、广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准 （第一批）》共178个品种。

　　医药产业转型升级步入快车道。支持鼓励企业在现代医药新技术、新靶点、新机制方面开展创新，激发产业创新活力。新增8个通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，同比大幅增加7个。3家企业10个产品按照医疗器械注册人制度获取注册证。蓝牙血压计、智能无创呼吸机填补了广西医疗器械生产空白。推动生物医药投资意向项目20个、投资额216.7亿元。

　　助力“三区”建设开辟新局面。主动融入自治区产业发展战略，争取到并积极支持落实防城港国际医学开放试验区发展的3条高含金量政策措施。支持广西自贸区、沿边重点开发开放试验区建设，在自贸区试点改革事项6项。爱店口岸增设药材进口边境口岸获得国务院批准。（程奇）