广西发布第三批中药配方颗粒标准

本报广西讯 近日，广西壮族自治区药监局发布公告，公布并实施土鳖虫（地鳖）、大蓟炭、马鞭草等43个中药配方颗粒质量标准。这是该局继2021年12月发布第一批178个、2022年7月发布第二批34个中药配方颗粒质量标准后，发布的第三批中药配方颗粒质量标准。截至目前，该局已累计发布255个中药配方颗粒质量标准。

据悉，为加快制定广西中药配方颗粒质量标准，广西壮族自治区药监局优先选择市场急需、供应量大且满足临床组方配伍需要的品种，建立实施“企业申报、专家审评、公示、发布”的工作机制。同时，该局还采取经专家审核后采纳认可已发布的其他省份中药配方颗粒质量标准的形式，加快广西中药配方颗粒质量标准制定进程。

2021年2月10日，国家药监局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，提出中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。截至2022年5月，国家药监部门已发布200个中药配方颗粒国家标准。加上广西壮族自治区药监局已发布的255个中药配方颗粒质量标准，广西有标准可循的中药配方颗粒品种达到455个，基本满足广西中药配方颗粒生产和临床使用需求。（郭婷 李建忠 程奇）