安徽省药监局着力提升中药科学监管水平

近日，安徽省药监局发布的信息显示，截至目前，该局已完成23家医疗机构的154个传统中药制剂品种备案工作，发布实施7批207个品种中药配方颗粒标准。这是安徽省药监局有力推动全省中药产业健康发展的一个缩影。

近年来，安徽省药监局积极构建中药监管科学体系，持续开展中药饮片专项整治、中药饮片质量提升、促进中药传承创新等专项行动，强化中药科学监管，助力中药强省建设。

中药材质量是中药质量安全的源头。安徽省药监局积极推进“十大皖药”产业示范基地建设，牵头组织开展“十大皖药”产业示范基地评选工作，评审确认46个产业示范基地、79家建设单位；积极推动中药材产地趁鲜切制工作，遴选出全省第一批26个鲜切中药材品种、17家趁鲜加工企业。该局还与省卫生健康委、省中医药管理局、省市场监管局到亳州开展联合调研，研究中药材市场质量管理和转型升级的相关举措；与省农业农村厅、省市场监管局联合印发《关于进一步加强中药材质量安全监管维护公平竞争市场秩序的通知》，明确多项强化中药材质量监管的措施。

为提升全省中药生产环节质量管理水平，安徽省药监局组织开展中药饮片质量风险监管预警研究，强化质量风险防控；建立质量风险分析研判机制，印发《中药饮片生产企业监督检查风险控制措施实施细则（试行）》《2022年全省中药饮片生产质量安全风险排查治理行动方案》等文件，及时防范化解中药饮片生产质量管理过程可能出现的风险隐患。积极推进中药饮片信息化追溯体系建设，在国家药监局指导下，会同亳州市政府建设中药饮片信息化追溯系统（企业端）和中药饮片信息化追溯协同服务平台；印发《中药饮片生产环节信息化追溯体系建设推进工作方案（试行）》《中药饮片GMP信息化追溯系统(试点)基本要求》。目前，安徽省已有98家中药饮片生产企业开展信息化追溯工作。

安徽省药监局还印发《关于促进中药传承创新发展的若干措施》，明确22项具体举措；制定《关于医药创新和审评柔性工作站建设的指导意见（试行）》，前移支持创新发展服务端口，为企业提供专业化就近服务；推进国家药监局中药质量研究与评价重点实验室建设，加快推进中药标本数字化平台和DNA条形码数据库建设等。一系列举措为促进中药产业创新发展提供了强大助力。（杨成松孙全峰）