天青山水绿,风和草木香。7月14日,国家药监局指导,国家发改委、科技部、农业农村部、国家医保局、国家林草局、国家中医药局联合指导,中国健康传媒集团主办的国家中药科学监管大会在京召开。
中医药是中华文明的瑰宝,中药是中医药事业发展的基石。多年来,党中央、国务院对中医药的传承创新作出一系列重大决策部署,高度重视中药监管工作。会议以“保安全守底线、促发展追高线,深化审评审批改革,推动中药高质量发展”深入探讨中药监管话题。
国家药监局党组成员、副局长徐景和表示,近年来,各部门通力协作、社会各界积极行动,中药传承创新发展成效显著,中药审评审批体系建设卓有成效,中药监管能力和监管水平全面提升,中药产业转型升级稳步前行,中药特色优势进一步彰显,为抗击新冠疫情、保障人民健康发挥了重要作用。
徐景和进一步指出,当前中医药事业发展迎来新的历史机遇,中药监管工作正在全方位迈入新的历史发展阶段,需携手构建更加紧密、高效、务实的工作机制,切实推进中药高质量发展。要不断强化守正创新,深化构建符合中药特点的审评审批体系,深入开展中药监管科学研究,加强监管能力建设,推进医产学研监一体化,支持中药新药研发和高质量制造。要不断加强改革协同,多部门合力推进中药材种植和质量管理、中药全链条追溯体系建设等,医产学研监合作促进中药传承创新、中医药事业发展。要不断加强智库建设,夯实中药监管科学决策根基,充分发挥专家咨询作用,不断提升政策的前瞻性和指导性,做好政策宣传解读和引导工作,激发中药事业发展活力。在各方齐心合力、携手奋进下,中药传承创新发展步伐必将进一步加快,在构建具有中国特色中药监管体系和监管能力现代化的新征程上取得新突破,以优异的成绩迎接党的二十大胜利召开。
站在发展新阶段,需更广地凝聚共识,更强地汇聚力量,共同开启我国中药事业发展新征程。在主题报告环节,演讲嘉宾围绕中药守正创新,进行了专业、权威的内容分享。国家药监局党组成员、副局长赵军宁专题介绍构建具有中国特色的中药监管科学新体系的实践,表示我国的中药监管工作已经进入全过程审评审批加速、全产业链质量管控、全生命周期服务、全球化合作机制的全方位科学监管新阶段。
九位中药领域资深院士进行主题演讲。中国工程院院士张伯礼、中国工程院院士王辰、中国工程院院士黄璐琦、中国科学院院士陈凯先、中国工程院院士王广基、中国工程院院士吴以岭、中国工程院院士刘良、中国科学院院士仝小林和中国工程院院士肖伟交流了“三药三方”的转化研究及其在抗击新冠疫情中的作用、药物临床试验机构监管与第三方评估、中药复方药代动力学研究进展、“三结合”证据体系下基于中药验方的中药新药研制实践、守正创新与中药的方药量效研究等内容,阐述对促进中药创新研发、加强中药质量控制、推动中药现代化与“走出去”的思考。
会上,国家药监局宣布成立由两院院士、国医大师、资深专家组成的中药管理战略决策专家咨询委员会。据悉,委员会秘书处设在国家药监局,主任委员中国药学会工程师孙咸泽,副主任委员中国工程院院士张伯礼、黄璐琦、王辰,委员中国工程院院士王琦、王广基等40位权威专家将为进一步构建完善符合中药特点的审评审批体系、保障和促进中药监管工作重大决策的科学性及权威性提供强大的“智”力支持。会议同期发布《2021国家中药监管蓝皮书》,全面呈现中药科学监管现状,客观展示2021年中药产业发展动态。
会议为期两天、以线上线下结合的方式召开,分别设有中药新药创制与审评审批、中药质量安全监管、监管科学与传统药国际协调分论坛和两场研讨会。截至目前,共计约30万人次在线观看直播。